Jubilant Cadista v USA připomíná 4 416 lahví antidepresiva

Jubilant Cadista v USA připomíná 4 416 lahví antidepresiva

Reprezentativní obraz. Image Credit: ANI


Americká společnost Jubilant Cadista Pharmaceuticals stahuje na americkém trhu 4 416 lahví kapslí klomipramin hydrochloridu, antidepresiva používaného k léčbě různých stavů, včetně obsedantně kompulzivní poruchy. Společnost je stoprocentní dceřinou společností Cadista Holdings Inc, která je součástí Noida založené společnosti Jubilant Life Sciences Company.

Podle nejnovější zprávy o prosazování vydané americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (USFDA) připomíná Jubilant Cadista ze Salisbury drogu kvůli „neúspěšné specifikaci tablety / kapsle“. Dobrovolné stažení z trhu třídy II zahájené společností 6. listopadu zahrnuje 50 mg tobolek klomipramin hydrochloridu v lahvích o 30 kusech.



Podle USFDA je stahování z trhu třídy II zahájeno v situaci, kdy použití nebo vystavení produktu, který je v rozporu, může způsobit dočasné nebo lékařsky reverzibilní nepříznivé zdravotní důsledky nebo je pravděpodobnost závažných nepříznivých zdravotních následků malá. V březnu loňského roku společnost oznámila stažení více než 5 700 lahví tablet Bupropion Hydrochloride s prodlouženým uvolňováním, které se používají k léčbě závažné depresivní poruchy, z amerického trhu.

V říjnu 2018 Jubilant Cadista stáhl z 1,58 lakh lahví tablet Pantoprazole Sodium se zpožděným uvolňováním, vyráběných společností Jubilant Generics Ltd ve svém závodě v Roorkee, z amerického a portorického trhu. V září 2018 společnost připomněla více než 46 000 lahví tablet Valsartanu vyrobených ve stejném závodě.


(Tento příběh nebyl upraven zaměstnanci Everysecondcounts-themovie a je automaticky generován ze syndikovaného zdroje.)